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    欧洲药品管理局开始评估对于辉瑞第三针的要求,预计在“几周”内得出结果

    向健康人群注射第三剂新冠疫苗的可能性会在“未来几周内”成为现实。欧洲药品管理局 (EMA) 在本周一说会开始研究辉瑞针对16岁以上且具有“健康”免疫系统的人群提供的临床试验,并决定是否建议成员国管理这个加强剂量。


    欧洲监管机构在一份声明中报告说:“EMA已开始评估在16岁以上人群中打完第二针疫苗后六个月使用第三针辉瑞疫苗的请求。”


    为此,辉瑞已向EMA发送了它正在对300名免疫系统健康的成年人进行的临床试验的结果,这些成年人在接受第二针六个月后接受了第三针


    据EMA报道,现在将由EMA的人类药物委员会进行“加速评估”,其结果有望“在几周内”得出。现在开始评估是否适合向健康人群(从16岁开始)注射第三针疫苗,而一周前,EMA和欧洲疾病控制与预防中心还在建议不要这样做。


    上周三,这两个机构在一份声明中表示,他们认为“没有迫切需要”向“普通人群中已完全接种疫苗的个人”接种第三针的疫苗。两天前,即周一,EMA主任Elmer Crook宣布不应期望该机构就第三针疫苗做出决定。



    免疫抑制的额外剂量


    本周一宣布对一项临床试验的初步结果进行评估,该结果将在“未来几周”内产生结果,如果第三针获得批准,它将被添加到一些欧盟国家,用于免疫抑制的人群。


    这将会是西班牙的情况,西班牙总局以及其自治区的卫生局局长计划在本周二的会议上同意向接受实体器官移植和那些正在接受癌症治疗的人打上第三针,正如上周卫生部疫苗报告所推荐的那样。


    这种“额外剂量”与所谓的“加强剂量”不同,因为它是为了纠正人们对新冠病毒的抵抗力,因为他们的免疫系统较弱,没有像健康人一样得到同样的保护。正如EMA在周一的声明中所指出的,加强剂量“被给予接种疫苗的人,以在剂量减少后恢复保护。”


    目前,卫生部门仅限于为免疫抑制人群提供这种“额外剂量”,并且正在等待科学证据和EMA的裁决,然后再确定是否给予加强剂量以及对哪些人群进行加强。其中,老年病学和疫苗专家——以及欧洲疾病预防和控制中心本身——已经在研究将其用于老年人口,特别是那些住在疗养院的人的可能性。


    来源:20minutos


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